醫(yī)療器械公司，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、北京公司章程、股東會決議等；
7、財務(wù)人員身份證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
1、申請人提交申請資料到北京相關(guān)部門；
2、北京相關(guān)部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給專業(yè)的代理機構(gòu)代辦。
關(guān)于 代辦三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程 的文章是由【谷騏財稅：http://www.htpfdt.cn/news/csjd/978.html】整理或轉(zhuǎn)載，谷騏財稅提供公司注冊、代理記賬、稅務(wù)代辦、審計稅籌等專業(yè)財稅服務(wù)，為您解決代辦各種財稅疑難問題，歡迎您的咨詢！
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